Archivé - Baume bébé « Eucalyptus & Pin Silvestre »

Date de début :

11 avril 2008

Date d’affichage :

11 avril 2008

Type de communication :

Alerte concernant des produits de l'étranger (APE)

Sous-catégorie :

Médicaments

Source :

Santé Canada

Problème :

Danger microbien, Sécurité des produits

Public :

Grand public

Numéro d’identification :

RA-12000690

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La vente de ce produit n'est pas autorisée au Canada et il n'est pas disponible sur le marché canadien. Toutefois, il se peut que des Canadiens l'aient acheté lors d'un voyage à l'étranger, l'aient importé au Canada à des fins personnelles ou l'aient acheté par Internet.

Source de l'alerte

Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé

Noms de produits

Baume bébé « Eucalyptus & Pin Silvestre »

Fabricant/Lieu d'origine

Euphia - Soins naturels pour bébé / France

Description du produits

Le produit Baume bébé « Eucalyptus & Pin Silvestre » de Euphia - Soins naturels pour bébé est commercialisé pour les enfants en bas âge.

Raison de la mise en garde

L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé a procédé au rappel des lots 070620 (péremption 06/2010), 070823 (péremption 08/2010) et 071114 (péremption 11/2010) du Baume bébé « Eucalyptus & Pin Silvestre » des laboratoires Euphia, car ces lots dépassent les limites acceptables de contamination microbienne (bactérienne) en France. Ces lots dépassent également les limites microbiennes (bactériennes) permises au Canada. Les produits contiennent le microbe (bactérie) Pseudomonas aeruginosa. Certains sujets, en particulier les enfants, sont davantage à risque de souffrir d'effets indésirables graves liés à une contamination microbienne (bactérienne).

Effets secondaires possibles

L'exposition excessive à certains microbes (bactéries), y compris Pseudomonas aeruginosa, peut causer une infection chez les personnes immunodéprimées ou dont la santé est précaire, notamment les enfants atteints de fibrose kystique, ceux qui présentent des brûlures, qui ont subi une greffe de moelle osseuse, qui sont traités pour un cancer ou qui prennent des antibiotiques à large spectre. Les infections peuvent survenir au niveau de l'appareil urinaire, du système respiratoire, de l'appareil digestif, de la peau, des tissus mous, des os, des articulations et dans le sang. Si le microbe (bactérie) se retrouve dans le sang, il peut causer une infection systémique chez les enfants présentant un déficit immunitaire. Il importe toutefois de noter que des infections graves ont également été signalées chez des enfants auparavant en bonne santé, en particulier chez ceux de moins d'un an, et l'issue a été fatale dans certains cas.

Ce que vous devrez faire

Nous avisons les Canadiens en possession de ce produit de ne pas l'utiliser et de consulter un professionnel de la santé s'ils s'inquiètent pour leur santé.

Santé Canada invite les Canadiens à communiquer avec l'Inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des aliments, au 1-800-267-9675, s'ils trouvent sur le marché un ou plusieurs des produits précités.

Contexte

L'étiquette de tout médicament ou produit de santé naturel dont la vente est autorisée au Canada arbore un code d'identification numérique de huit chiffres (DIN), un numéro de produit naturel (NPN) ou un numéro de remède homéopathique (DIN-HM). Ce code confirme que Santé Canada a évalué l'innocuité, l'efficacité et la qualité du produit.

À la parution du présent avis, aucun effet indésirable qui pourrait être associé à l'utilisation de ce produit n'avait été signalé au Canada.

Signaler un problème lié à la santé ou à la sécurité

• Téléphonez sans frais au 1-866-234-2345.
• Consultez la page Web de Santé Canada sur la déclaration des effets indésirables pour obtenir de l'information sur les façons de faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur.

Renseignements aux médias

Santé Canada
613-957-2983

Renseignements au public

613-957-2991
1-866-225-0709

Images

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