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Archivé - Avis Public: Problèmes de foie associés à l'usage du médicament ACCOLATE (zafirlukast) chez certains patients - AstraZeneca - Pour le public
- Date de début :
- 12 décembre 2002
- Date d’affichage :
- 18 décembre 2002
- Type de communication :
- Communication au public
- Sous-catégorie :
- Médicaments
- Source :
- Santé Canada
- Public :
- Grand public
- Numéro d’identification :
- RA-1900010
La présente est une copie d'une lettre de AstraZeneca.
Communiquer avec la compagnie pour obtenir copie de toute référence, pièce jointe ou annexe.
Renseignements importants au sujet des avis de Santé Canada
le 12 décembre 2002
Avis public
Problèmes de foie associés à l'usage du médicament Accolate® chez certains patients
Renseignements importants concernant des problèmes de foie pour les patients qui prennent Accolate® (zafirlukast)
AstraZeneca Canada Inc. désire vous mettre au courant d'importants renseignements sur l'innocuité d'Accolate®, un comprimé non stéroïdien utilisé pour le traitement prolongé de l'asthme chez les adultes et les enfants de 12 ans et plus. Ce médicament est disponible sur ordonnance seulement.
L'analyse des bases de données sur l'innocuité a montré que certains patients qui prenaient Accolate® ont eu des problèmes de foie, dont certains étaient sérieux. Voici une liste des symptômes qui pourraient signaler des problèmes de foie :
- malaises;
- fatigue ou manque d'énergie;
- impression d'avoir la grippe;
- perte d'appétit;
- démangeaisons;
- douleur du côté droit de l'estomac, juste en dessous des côtes;
- coloration jaunâtre de la peau et des yeux.
Si vous prenez Accolate® et avez l'un de ces symptômes, vous devez contacter immédiatement votre médecin. Le présent avis s'ajoute à une lettre qui a été envoyée aux professionnels de la santé pour leur rappeler ces renseignements sur l'innocuité d'Accolate®. De plus, la monographie d'Accolate® a été révisée pour informer les médecins de cesser immédiatement le traitement avec Accolate® s'ils soupçonnent qu'un de leurs patients a des problèmes de foie, au lieu d'attendre les résultats des tests de fonction hépatique.
Si vous avez des questions sur votre traitement actuel, veuillez communiquer avec votre médecin, votre pharmacien ou encore AstraZeneca Canada Inc. au numéro 1 800 461-3787.
Tout effet indésirable présumé des médicaments peut aussi être signalé au :
Programme canadien de surveillance des effets indésirables des médicaments (PCSEIM)
Direction des produits de santé commercialisés
SANTÉ CANADA
Indice de l'adresse 0201C2
OTTAWA (Ontario) K1A 1B9
Tél : (613) 957-0337 ou télécopieur : (613) 957-0335
Lignes sans frais pour les consommateurs et les professionnels de la santé:
Tél: 866 234-2345, Téléc: 866 678-6789
cadrmp@hc-sc.gc.ca
On peut trouver le formulaire de notification des EIM et les Lignes directrices concernant des EIM sur le site internet de la Direction des produits thérapeutiques ou dans le Compendium des produits et des spécialités pharmaceutiques.