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Rappel de produits de santé

Architect I System - TOXO IGM Kit

Date de début :: 17 novembre 2016
Date d’affichage :: 5 décembre 2016
Type de communication :: Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :: Instruments médicaux
Classification du risque :: Type II
Source :: Santé Canada
Problème :: Instruments médicaux
Public :: Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :: RA-61308

Raison
Produits touchés

Raison

Pour l'essai ARCHITECT Toxo IgM, on a observé une augmentation de la zone grise et/ou des résultats réactifs faux pour les échantillons de patients immunodéprimés ou de nouveau-nés ainsi que pour les échantillons de sang ombilical pour les numéros de lot inclus. Ces types d'échantillons partagent un caractère commun, à savoir un faible titre total d'immunoglobuline M (IgM).

Produits touchés