Rappel de produits de santé

Architect "I" System - Stat Myoglobin Assay

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Architect "I" System - Stat Myoglobin Assay
Problème
Matériel médical - Instrument non homologué
Ce qu’il faut faire

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Produits visés

Produits touchés

Numero de serie ou de lot

Numero de modèle ou de catalogue

Architect "I" System - Stat Myoglobin Assay

166000

2K43-01

Problème

Le but de ce rappel est d’informer le client d’un rappel de produit visant les dispositifs d’étalonnage de myoglobine architect stat, 2k43-01, numéro de lot 166000. On a déterminé que ce lot de dispositifs d’étalonnage ne répondait pas aux critères d’acceptation à l’occasion d’essais de stabilité. Lorsqu’un étalonnage est effectué avec ce lot, les contrôles peuvent dépasser la plage indiquée dans les instructions d’utilisation.

Date de début du rappel: 10 mars 2022

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale : 2022-03-17
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chimie
Entreprises

Abbott Laboratories Diagnostics Division

100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois

United States, 60064

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Professionnels de la santé
Hôpitaux
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-63999