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Rappel de produits de santé

Architect I System - SHBG Assay

Date de début :: 20 avril 2017
Date d’affichage :: 16 mai 2017
Type de communication :: Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :: Instruments médicaux
Classification du risque :: Type II
Source :: Santé Canada
Problème :: Instruments médicaux
Public :: Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :: RA-63290

Raison
Produits touchés

Raison

Abbott a déterminé que les résultats du dosage ARCHITECT SHBG obtenus à partir d’échantillons prélevés dans des tubes contenant de l'EDTA potassique sont susceptibles de présenter un écart négatif par rapport aux résultats obtenus avec des échantillons de sérum. La déstabilisation des dimères de SHBG dans l’EDTA peut provoquer des valeurs basses de SHBG avec des dosages immunologiques. Tous les lots de réactifs actuellement disponibles sont concernés.

Produits touchés