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Rappel de produits de santé

Architect System - Essai mesurant la lipase (2014-04-12)

Date de début :
12 avril 2014
Date d’affichage :
30 avril 2014
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-39275

Produits retirés du marché

  1. Architect System - Essai mesurant la lipase

Raison

Dans la notice d'accompagnement des lots de réactif destiné à la lipase 43827UQ12, 43819UQ03, 44449UQ05, 44127UQ06, 44334UQ07, 43994UQ07, 44596UQ08, 44775UQ09 et 44930UQ11, les paramètres des lavages Smartwashsont incorrects dans le cas du triglycéride.

Produits touchés

A. Architect System - Essai mesurant la lipase 

Numéro de lot ou de série
  • 43819UQ03
  • 43827UQ12
  • 43994UQ07
  • 44127UQ06
  • 44334UQ07
  • 44449UQ05
  • 44596UQ08
  • 44775UQ09
  • 44930UQ11
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 7D80-31
Entreprises
Fabricant
Abbott Laboratories Diagnostcis Division
100 Abbott Park Road
Abbott Park
60064
Illinois
ÉTATS-UNIS

Date de modification :