ARCHITECT Rubella IgM Reagent Kit (2018-12-20)
- Date de début :
- 20 décembre 2018
- Date d’affichage :
- 23 janvier 2019
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-68834
Produits touchés
ARCHITECT Rubella IgM Reagent Kit
Raison
Abbott a identifié que des composants incorrects, 2 flacons de diluant de dosage (6C18J) ou 2 flacons de prétraitement (6C18X), peuvent être présents dans certaines trousses du lot 90059FN00.
Ces trousses ne contenant pas tous les bons composants ne peuvent pas être balayés sur l'analyseur Architect, et un code d'erreur sera affiché à l'écran d'inventaire des réactifs à la suite du chargement (p. ex. code d'erreur 0900 ou 0201).
Produits touchés
ARCHITECT Rubella IgM Reagent Kit
Numéro de lot ou de série
90059FN00
Numéro de modèle ou de catalogue
6C18-25
Entreprises
- Fabricant
-
Abbott Ireland Diagnostics Division
Finisklin Business Park
Sligo
IRLANDE