ARCHITECT Hemoglobin A1c (2017-12-21)

Date de début :

21 décembre 2017

Date d’affichage :

12 janvier 2018

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-65672

• 
  Raison
• 
  Produits touchés

Produits touchés

ARCHITECT Hemoglobin A1c

Raison

Il a été déterminé que l’interférence causée par l’hémoglobine fœtale (HbF) se produit à une concentration inférieure à celle indiquée dans notice d’accompagnement du produit ARCHITECT Hemoglobin A1c (LN 4p52-21). La notice indique que le dosage de l’hémoglobine A1c est sujet à des interférences de l’HbF à une concentration supérieure à 20 %, alors que les données les plus récentes montrent une interférence de l’HbF au-delà de 5 %. Tous les lots non périmés de réactif LN 4p52-21 sont visés.

Produits touchés