ARCHITECT B12 Reagent Kit (2018-12-20)

Date de début :

20 décembre 2018

Date d’affichage :

10 janvier 2019

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-68716

• Raison
• Produits touchés

Produits touchés

ARCHITECT B12 Reagent Kit

Raison

Abbott a identifié que des composants incorrects, 2 flacons de diluant de dosage (7K61J) ou 2 flacons de prétraitement 1 (7K61U), peuvent être présents dans certaines trousses du lot 91345UI00. Ces trousses ne contenant pas tous les bons composants ne peuvent pas être balayés sur l'analyseur Architect, et un code d'erreur sera affiché à l'écran d'inventaire des réactifs à la suite du chargement (p. ex. code d'erreur 0900 ou 0201).

Produits touchés