Rappel de produits de santé

ARCHITECT B12 Reagent Kit (2018-12-20)

Date de début :
20 décembre 2018
Date d’affichage :
10 janvier 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-68716

Produits touchés

ARCHITECT B12 Reagent Kit

Raison

Abbott a identifié que des composants incorrects, 2 flacons de diluant de dosage (7K61J) ou 2 flacons de prétraitement 1 (7K61U), peuvent être présents dans certaines trousses du lot 91345UI00. Ces trousses ne contenant pas tous les bons composants ne peuvent pas être balayés sur l'analyseur Architect, et un code d'erreur sera affiché à l'écran d'inventaire des réactifs à la suite du chargement (p. ex. code d'erreur 0900 ou 0201).

Produits touchés

ARCHITECT B12 Reagent Kit

Numéro de lot ou de série

91345UI00

Numéro de modèle ou de catalogue

7K61-35

Entreprises
Fabricant

Abbott Ireland Diagnostic Division

Lisnamuck, Longford

IRLANDE