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AQURE SYSTEM
- Date de début :
- 23 août 2016
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-60042
Produits touchés
AQURE SYSTEM
Raison
EN 2015, RADIOMETER A APPRIS QUE LE SYSTÈME AQURE PRÉSENTAIT UN DÉFAUT DE CONCEPTION EN CE QUI CONCERNE LE TYPE D’ÉCHANTILLON. ON ESTIME QU’IL EST PEU PROBABLE QUE L’ERREUR DÉCRITE ASSOCIÉE AU SYSTÈME AQURE/FLEXLINK PUISSE CAUSER UN ÉVÉNEMENT INDÉSIRABLE CRITIQUE À L’ORIGINE DE BLESSURES GRAVES, TELLES QU'UNE BLESSURE NÉCESSITANT DES SOINS MÉDICAUX OU CHIRURGICAUX AFIN D’EMPÊCHER LA SURVENUE DE DOMMAGES OU DE DÉFICIENCES IRRÉVERSIBLES.
Produits touchés
AQURE SYSTEM
Numéro de lot ou de série
Version 2.1.1
Numéro de modèle ou de catalogue
933-599
Entreprises
- Fabricant
-
Radiometer Medical Aps
Akandevej 21
Bronshoj
2700
DANEMARK