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Rappel de produits de santé

AQUIOS TETRA-2+ TROUSSE DE RÉACTIFS (2015-10-02)

Date de début :
2 octobre 2015
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-55704

Produits touchés

AQUIOS TETRA-2+ TROUSSE DE RÉACTIFS

Raison

Les codes à barres bidimensionnels sur les systèmes AQUIOS Tetra-1 et Tetra-2 + fioles de réactifs et le réactif de lyse AQUIOS ont incorrectement encodé trente (30) jours pour la stabilité du contenu une fois le contenant ouvert. L'allégation correcte de stabilité une fois le contenant ouvert, comme indiqué dans le mode d'emploi, est quatre-vingt-dix (90) jours pour les systèmes AQUIOS Tetra-1 et AQUIOS Tetra-2 + réactifs, et quatre-vingt (80) jours pour le réactif de lyse AQUIOS.

Produits touchés

AQUIOS TETRA-2+ TROUSSE DE RÉACTIFS

Numéro de lot ou de série

6090004K

Numéro de modèle ou de catalogue

B23534

Entreprises
Fabricant

Beckman Coulter Ireland

Lismeehan, O'Callaghan's Mills

County Clare

IRLANDE


Date de modification :