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Rappel de produits de santé

AQUIOS LYSE REAGENT KIT

Date de début :
17 octobre 2016
Date d’affichage :
3 novembre 2016
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-60810

Produits touchés

Raison

L'utilisation de la trousse de réactif de lyse AQUIOS (numéros de lot 6040014K et 6040015K) peut accroître le nombre de notifications et de signaux d'avertissement lorsqu'on l'utilise sur le cytomètre de flux AQUIOS CL au moment d'exécuter l'application AQUIOS Tetra. Ce problème peut entraîner une hausse du nombre d'échantillons nécessitant un examen et des reprises, ce qui pourrait retarder l'obtention des résultats. Selon l'âge de l'échantillon, un nouvel échantillon de sang peut être requis.

Produits touchés

AQUIOS LYSE REAGENT KIT

Numéro de lot ou de série
  • 6040014K
  • 6040015K
Numéro de modèle ou de catalogue
  • B23558
Entreprises
Fabricant
Beckman Coulter Inc.
250 S. Kraemer Blvd.
Brea
92821
Californie
ÉTATS-UNIS

Date de modification :