Rappel de produits de santé

AQUIOS IMMUNO-TROL Low Cells (2019-07-01)

Date de début :
1 juillet 2019
Date d’affichage :
19 juillet 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-70451

Dernière mise à jour: 2019-07-19

Produits touchés

AQUIOS IMMUNO-TROL Low Cells

Raison

Certains clients de Beckman Coulter ont signalé une défaillance dans le contrôle de la qualité concernant le système AQUIOS lors d'essais effectués avec le lot concerné. Beckman Coulter a confirmé par des essais internes sur ce lot de produits que le système peut inclure une portion importante de la population de monocytes dans la région des lymphocytes durant l'analyse automatisée des données en raison d'une séparation insuffisante des deux populations dans la diffusion latérale par rapport au graphique CD45.

Produits touchés

AQUIOS IMMUNO-TROL Low Cells

Numéro de lot ou de série

6180091 (6180091K)

Numéro de modèle ou de catalogue

B25700

Entreprises
Fabricant
Beckman Coulter Diagnostics Limited
Lismeehan O'Callaghans Mills
Co. Clare
IRLANDE
Tél. : +353 (0) 65 683 1100
Télécopieur : +353 (0) 65 683 1122