AQUIOS IMMUNO-TROL Low Cells (2019-07-01)

Date de début :

1 juillet 2019

Date d’affichage :

19 juillet 2019

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-70451

Dernière mise à jour: 2019-07-19

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

AQUIOS IMMUNO-TROL Low Cells

Raison

Certains clients de Beckman Coulter ont signalé une défaillance dans le contrôle de la qualité concernant le système AQUIOS lors d'essais effectués avec le lot concerné. Beckman Coulter a confirmé par des essais internes sur ce lot de produits que le système peut inclure une portion importante de la population de monocytes dans la région des lymphocytes durant l'analyse automatisée des données en raison d'une séparation insuffisante des deux populations dans la diffusion latérale par rapport au graphique CD45.

Produits touchés