AQUIOS CL FLOW CYTOMETRY SYSTEM (2017-10-02)

Date de début :

2 octobre 2017

Date d’affichage :

28 novembre 2017

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type I

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Professionnels de la santé, Grand public, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-65244

• Raison
• Produits touchés

Produits touchés

AQUIOS CL FLOW CYTOMETRY SYSTEM

Raison

Lorsque les systèmes AQUIOS CL sont connectés à un système d'information de laboratoire, ils risquent de dupliquer les demandes d'échantillons, ce qui entraînerait une mauvaise identification des échantillons. Ce problème survient dans les conditions suivantes :

• Le cytomètre en flux AQUIOS CL est connecté à un système d'information de laboratoire;
• Le mode « test par défaut » est activé sur le système AQUIOS CL;
• La fonction « requête de l'hôte » est activée dans l'écran de configuration du système d'information de laboratoire;
• Il y a plusieurs cassettes dans le dispositif de chargement automatique;
• La réponse à la requête de l'hôte est reçue peu avant que le délai d'attente de réponse du système d'information de laboratoire ne se produise.

Lorsque toutes ces conditions sont remplies, un échantillon suivra deux chemins de création de demandes de test (le système d'information de laboratoire et le test par défaut).

Toutes les versions existantes du logiciel (2.0, 2.0.1 et 2.1) ainsi que toutes les applications utilisées sur l'AQUIOS CL sont touchées par ce problème.

Produits touchés