Rappel de produits de santé

Aquac Uno H Reverse Osmosis System - Main Unit

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Aquac Uno H Reverse Osmosis System - Main Unit
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

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Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Aquac Uno H Reverse Osmosis System - Main Unit

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F00004561

Problème

Le 14 juin 2022, le fabricant Fresenius Medical Care Ag & Co. Kgaa a informé Frensenius Medical Care Canada, Inc. que, lors d’inspections périodiques de la qualité, on a constaté que le câble Ethernet interne avait été mal placé sur des appareils Aquac Uno H au moment de l’assemblage. Au lieu de passer à côté du tableau de fusibles, le câble passait d’un bord à l’autre du tableau; il y a donc un risque que le câble soit en contact étroit avec les porte-fusibles. Ce contact étroit peut causer des dommages thermiques à la gaine externe du câble, ce qui ferait en sorte que la tension du secteur serait appliquée au câble Ethernet. En pareil cas, si l’utilisateur touche à la prise Ethernet correspondante située à l’extérieur de l’appareil, il risque de recevoir une décharge électrique.

Date de début du rappel: le 16 juin, 2022

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale : 2022-06-30
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chimie
Entreprises

Fresenius Medical Care Ag & Co. Kgaa

Else-Kroner-Strasse 1, Bad Homburg, Germany, 61352

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Soins de santé
Industrie
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-64315