Rappel de produits de santé

AQT90 FLEX Analyzers (2020-12-01)

Date de début :
1 décembre 2020
Date d’affichage :
24 décembre 2020
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-74645

Dernière mise à jour: 2020-12-24

Produits Touchés

AQT90 FLEX Analyzers

Raison

Radiometer a reçu un nombre croissant de plaintes de clients qui ont mené à la réalisation d'une enquête et à la détection d'un problème d'intégrité des données sur les analyseurs aqt90 Flex dotés d'un processeur e3800 PC. Le problème d'intégrité des données observé sur les analyseurs aqt90 Flex dotés d'un processeur e3800 PC peut faire en sorte que le système indique la mauvaise date et heure sur les résultats d'analyse. Tous les paramètres des analyseurs aqt90 Flex sont touchés par le problème, ce qui peut entraîner : 1) des erreurs dans la consignation des résultats et 2) un intervalle de temps incorrect entre les mesures.

Produits touchés

AQT90 FLEX Analyzers

Numéro de lot ou de série

838R0571N013
838R0571N014
838R0571N016
838R0571N018
838R0571N019
838R0571N020
838R0571N021
838R0571N023
838R0571N024
838R0572N012

Numéro de modèle ou de catalogue

393-838

Entreprises
Fabricant
Radiometer Medical Aps
Akandevej 21
Bronshoj
2700
DANEMARK