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Rappel de produits de santé

AQT90 Flex

Date de début :
23 février 2017
Date d’affichage :
16 mars 2017
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-62644

Raison

Radiometer a récemment été informée que la température interne de l'analyseur AQT90 Flex dans les conditions les plus défavorables pourrait légèrement dépasser la température recommandée dans des conditions d'entreposage acceptables pour les cartouches d'essai intégrées dans l'analyseur AQT90. Pour veiller à ce que la température ne dépasse pas la limite maximale, les caractéristiques environnementales de l'analyseur AQT90 Flex liées à la température ambiante ont été abaissées, passant de 32 degrés Celsius / 89,6 degrés Fahrenheit à une température de 30 degrés Celsius / 86 degrés Fahrenheit.

Produits touchés

AQT90 Flex

Numéro de lot ou de série

Sans objet

Numéro de modèle ou de catalogue

393-838

Entreprises

Fabricant
Radiometer Medical Aps
Akandevej 21
Bronshoj
2700
DANEMARK

Date de modification :