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APRI 21
- Date de début :
- 3 avril 2013
- Date d’affichage :
- 23 avril 2013
- Type de communication :
- Retrait de marché de médicaments
- Sous-catégorie :
- Médicaments
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Sécurité des produits
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-26851
Produits retirés du marché
- APRI 21
Raison
Impureté trouvé lors des tests de stabilité. L'impureté identifiée était du N-Butylbenzenesulfonamide (NBBS).
Étendue de la distribution
Grossistes, distributeurs, détaillants et pharmacies dans toutes les provinces et au Nunavut
Produits touchés
A. APRI 21
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02317192
Forme posologique
- Comprimé pelliculé
Concentration
- 150 mcg / 30 mcg
Numéro de lot ou de série
- 33802977A
- 33802976A
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Apotex Inc.
4100, rue Weston
Toronto
M9L 2Y6
Ontario
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Barr Laboratories Inc.
223, rue Quaker
Pomona
10970-0519
New York
ÉTATS-UNIS