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Rappel de produits de santé

APRI 21

Date de début :
3 avril 2013
Date d’affichage :
23 avril 2013
Type de communication :
Retrait de marché de médicaments
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-26851

Produits retirés du marché

  1. APRI 21

Raison

Impureté trouvé lors des tests de stabilité. L'impureté identifiée était du N-Butylbenzenesulfonamide (NBBS).

Étendue de la distribution

Grossistes, distributeurs, détaillants et pharmacies dans toutes les provinces et au Nunavut

Produits touchés

A. APRI 21

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02317192
Forme posologique
  • Comprimé pelliculé
Concentration
  • 150 mcg / 30 mcg
Numéro de lot ou de série
  • 33802977A
  • 33802976A
Entreprises
Firme effectuant le retrait
Apotex Inc.
4100, rue Weston
Toronto
M9L 2Y6
Ontario
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Barr Laboratories Inc.
223, rue Quaker
Pomona
10970-0519
New York
ÉTATS-UNIS

Date de modification :