Cette page Web a été archivée dans le Web

L’information dont il est indiqué qu’elle est archivée est fournie à des fins de référence, de recherche ou de tenue de documents. Elle n’est pas assujettie aux normes Web du gouvernement du Canada et elle n’a pas été modifiée ou mise à jour depuis son archivage. Pour obtenir cette information dans un autre format, veuillez communiquer avec nous.

Rappel de produits de santé

Application de planification TDM TAVI du système Intellispace Portal v.6 (2014-11-09)

Date de début :: 9 novembre 2014
Date d’affichage :: 26 novembre 2014
Type de communication :: Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :: Instruments médicaux
Classification du risque :: Type II
Source :: Santé Canada
Problème :: Instruments médicaux
Public :: Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :: RA-42581

Raison
Produits touchés

Application de planification TDM TAVI du système Intellispace Portal v.6

Raison

L'application de planification TDM utilisée pour l'implantation d'une valve aortique par voie percutanée (TAVI), fournie comme option avec le logiciel Intellispace Portal version 6, peut afficher des mesures anatomiques incorrectes du coeur et de l'aorte. Les cliniciens utilisent cette information pour planifier les procédures TAVI, choisir la valve cardiaque à implanter par voie percutanée et déterminer les dimensions de la valve. L'utilisation d'une information incorrecte pourrait contribuer à l'échec d'une telle intervention.

Produits touchés