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Application logicielle Vitrea
- Date de début :
- 13 août 2012
- Date d’affichage :
- 3 septembre 2012
- Type de communication :
- Retrait de marché d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Aides fonctionnelles et matériels médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-15521
Produits retirés du marché :
Application logicielle Vitrea
Raison
Il existe deux risques potentiels d'erreurs dans les valeurs de score calcique dans des aperçus restaurés d'études obtenus au moyen de la suite Vitrea ou Vitrea Enterprise. Ces erreurs peuvent mener à des traitements différents de ceux qui seraient habituellement utilisés.
Produits touchés
Application logicielle Vitrea
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Numéro de modèle ou de catalogue
N/A
Entreprises
- Fabricant
- Vital Images Inc.