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Rappel de produits de santé

Application logicielle Sway Balance (2014-01-27)

Date de début :
27 janvier 2014
Date d’affichage :
4 avril 2014
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-38809

Produits retirés du marché

Application logicielle Sway Balance

Raison

La version 1.5 de l’application Sway Balance sortie le 22 janvier 2014 était erronée et affichait des résultats Sway Balance artificiellement élevés et erronés.

Produits touchés

Application logicielle Sway Balance

Numéro de lot ou de série

vérsion 1.5.0.7

Numéro de modèle ou de catalogue

San objet

Entreprises
Fabricant
Sway Medical
8222 East 103 Road Street, Suite 145
Tulsa
74133
Oklahoma
ÉTATS-UNIS