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Application logicielle Sway Balance (2014-01-27)
- Date de début :
- 27 janvier 2014
- Date d’affichage :
- 4 avril 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-38809
Produits retirés du marché
Application logicielle Sway Balance
Raison
La version 1.5 de l’application Sway Balance sortie le 22 janvier 2014 était erronée et affichait des résultats Sway Balance artificiellement élevés et erronés.
Produits touchés
Application logicielle Sway Balance
Numéro de lot ou de série
vérsion 1.5.0.7
Numéro de modèle ou de catalogue
San objet
Entreprises
- Fabricant
-
Sway Medical
8222 East 103 Road Street, Suite 145
Tulsa
74133
Oklahoma
ÉTATS-UNIS