Application hémodynamique de Philips
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Application hémodynamique de Philips |
Sans objet. |
002010 |
Problème
Philips a pris connaissance d’un problème potentiel avec l’application hémodynamique interventionnelle de Philips R1.2.X, R1.3.0 et R1.3.1, à savoir que les données sur les ondes de pression provenant de deux dispositifs, soit Intellivue X3 et le module FM-PIM, peuvent être mal synchronisées. En effet, il peut y avoir un décalage en ce qui concerne la transmission des données du FM-PIM par rapport aux données transmises par le dispositif Intellivue X3, et ce décalage n’est pas constant dans le temps. Dans un tel cas, il y a une incidence sur le calcul des mesures, en particulier les valeurs IFR (Instantaneous Wave-Free Ratio) et FFR (Fractional Flow Reserve).
Date de début du rappel: Le 3 mai, 2024
Renseignements supplémentaires
Détails
Philips Medical Systems Nederland B.V.
Veenpluis 6, Best, Netherlands, 5684 PC
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