Applicateur MicroMyst et applicateurs à embout allongé
Résumé
Contactez le fabricant si vous avez besoin d'information supplémentaire.
Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Applicateur à embout allongé – applicateur à usage unique, 15 cm |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
205115 |
Applicateur MicroMyst |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
205000DS |
Applicateur à embout allongé – applicateur à usage unique, 8 cm |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
205108 |
Problème
La décision de procéder à un rappel de l’applicateur MicroMyst et des applicateurs à embout allongé repose sur une enquête interne qui a mis en évidence une évaluation incomplète de la charge microbienne et une documentation incomplète sur le transfert de l’emplacement de stérilisation pour garantir l’efficacité du processus de stérilisation.
L’enquête a également révélé que les applicateurs à embout allongé (et seulement ceux-là) pourraient contenir des niveaux d’endotoxines hors spécifications.
Date de début du rappel: le 2 juin, 2025
Renseignements supplémentaires
Détails
| Integra Lifesciences Corporation Also Dba Integra Neurosciences |
| 1100 Campus Rd., Princeton, New Jersey, United States, 08540 |
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