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APPLICATEUR LASER AVEC CATHÉTER REFROIDI VISUALASE (2016-05-27)
- Date de début :
- 27 mai 2016
- Date d’affichage :
- 24 juin 2016
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-59016
Produits touchés
A. APPLICATEUR LASER AVEC CATHÉTER REFROIDI VISUALASE
Raison
Des cas où des cathéters VCLAS ont fondu lors d'interventions d'ablation de tissus ont été signalés au fabricant. Celui-ci a passé en revue les paramètres de traitement recommandé, a révisé les mises en garde et en a ajouté certaines en conséquence.
Produits touchés
A. APPLICATEUR LASER AVEC CATHÉTER REFROIDI VISUALASE
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
- T10: 001-4000 - VCLAS 001-4000 .4MM CORE FIBER 10M
- T15: 001-6000 - VCLAS 001-6000 .6MM CORE FIBER 15M
Entreprises
- Fabricant
-
Medtronic Navigation
Inc.
826 Coal Creek Circle
Colorado
ÉTATS-UNIS