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Rappel de produits de santé

APPLICATEUR D%u2019AGRAFES UNIVERSEL EPIX (2015-12-23)

Date de début :
23 décembre 2015
Date d’affichage :
25 janvier 2016
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-56818

Produits touchés

APPLICATEUR D’AGRAFES UNIVERSEL EPIX

Raison

Applied Medical procède à un rappel volontaire d’un lot d’applicateurs d’agrafes universels EPIX CA500, en raison d’un mécanisme de chargement possiblement non conforme pouvant empêcher le chargement des agrafes dans la mâchoire, forçant l’utilisateur à actionner à nouveau la gâchette pour charger une agrafe conformément aux instructions d’utilisation. Il y a peu de risque de préjudice pour le patient si l’appareil est utilisé conformément aux instructions d’utilisation.

Produits touchés

APPLICATEUR D’AGRAFES UNIVERSEL EPIX

Numéro de lot ou de série

1231562

Numéro de modèle ou de catalogue

CA500

Entreprises
Fabricant

Applied Medical Resources Corporation

22872 Avenida Empresa

Rancho Santa Margarita

Californie

ÉTATS-UNIS