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APPLICATEUR D%u2019AGRAFES UNIVERSEL EPIX (2015-12-23)
- Date de début :
- 23 décembre 2015
- Date d’affichage :
- 25 janvier 2016
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-56818
Produits touchés
APPLICATEUR D’AGRAFES UNIVERSEL EPIX
Raison
Applied Medical procède à un rappel volontaire d’un lot d’applicateurs d’agrafes universels EPIX CA500, en raison d’un mécanisme de chargement possiblement non conforme pouvant empêcher le chargement des agrafes dans la mâchoire, forçant l’utilisateur à actionner à nouveau la gâchette pour charger une agrafe conformément aux instructions d’utilisation. Il y a peu de risque de préjudice pour le patient si l’appareil est utilisé conformément aux instructions d’utilisation.
Produits touchés
APPLICATEUR D’AGRAFES UNIVERSEL EPIX
Numéro de lot ou de série
1231562
Numéro de modèle ou de catalogue
CA500
Entreprises
- Fabricant
-
Applied Medical Resources Corporation
22872 Avenida Empresa
Rancho Santa Margarita
Californie
ÉTATS-UNIS