Rappel de produits de santé

Appareils Stryker Endoscopy

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Appareils Stryker Endoscopy
Problème
Matériel médical - Compatibilité du matériel
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Système de gestion de l’information SDC3 HD

16F013664
18F576924
17I534954
16D029604
18G546604

0240060100

Pneumoclear

2106CE0052
2111CE0939
2208CE1322
1704CE0558
2111CE0937
2010CE0366
2203CE0032

0620050000

Unité de commande de caméra 1688 4K avec modalité d’imagerie avancée

20J536204
19K514104

1688010000

Problème

Des étiquettes intelligentes (dispositifs de repérage activés par Bluetooth) ont été placées dans plusieurs appareils de prêt fabriqués par Stryker Endoscopy sans avoir fait l’objet de tests de vérification et de validation visant à garantir l’absence d’effets nuisibles sur la fonctionnalité du produit.

Date de début du rappel: le 2 août, 2023

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de gastroentérologie et d'urologie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Entreprises
W.O.M. World Of Medicine Gmbh
Salzufer 8, Berlin, Berlin, Germany, 10587
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-74137

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