Rappel de produits de santé

Appareils Stryker Endoscopy

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Appareils Stryker Endoscopy
Problème
Matériel médical - Compatibilité du matériel
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Système de gestion de l’information SDC3 HD 16F013664 18F576924 17I534954 16D029604 18G546604 0240060100
Pneumoclear 2106CE0052 2111CE0939 2208CE1322 1704CE0558 2111CE0937 2010CE0366 2203CE0032 0620050000
Unité de commande de caméra 1688 4K avec modalité d’imagerie avancée 20J536204 19K514104 1688010000

Problème

Des étiquettes intelligentes (dispositifs de repérage activés par Bluetooth) ont été placées dans plusieurs appareils de prêt fabriqués par Stryker Endoscopy sans avoir fait l’objet de tests de vérification et de validation visant à garantir l’absence d’effets nuisibles sur la fonctionnalité du produit.

Date de début du rappel: le 2 août, 2023

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de gastroentérologie et d'urologie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Entreprises
W.O.M. World Of Medicine Gmbh
Salzufer 8, Berlin, Berlin, Germany, 10587
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-74137

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