Rappel de produits de santé

Appareils Karl Storz Se & Co. Kg

Last updated

Résumé

Product
Appareils Karl Storz Se & Co. Kg
Issue
Matériel médical - Étiquetage et conditionnement (emballage)
What to do

Contactez le fabricant si vous avez besoin d'informations supplémentaires.

Produits visés

Produits touchés

Numero de serie ou de lot

Numero de modèle ou de catalogue

Cystoscope vidéo numérique flexible

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

11272VNU, 11272VN

Cystoscope vidéo flexible HD-VIEW

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

11272VH-TL, 11272VHU-TL

Bronchofibroscope

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

11005BC1

Urétéroscope

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

11278AC1, 11278AC2, 11278ACU1

Urétéro-néphro-fibroscope vidéo flexible FLEX-XC

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

11278VSU, 11278VU, 11278V/VU, 11278VSA, 11278VSUA, 11278VSE, 11278VSUE, 11278VA, 11278VUA

Cystoscope flexible

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

11272VA, 11272VU, 11272C2, 11272VUE-R, 11272CU1, 11272C1, 11272V, 11272VUE, 11272VUA

Cystoscope pédiatrique flexible

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

11274BCU1

Rhino-laryngo-fibroscope

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

11001RD1

Urétéro-néphro-fibroscope flexible

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

11278A2, 11278AU1

Issue

Cet avis de rappel vise à corriger le mode d'emploi des endoscopes souples visés à l'aide d'une mise à jour à l'étiquette, afin d'indiquer que la désinfection de haut niveau et, pour certains modèles, la stérilisation à l'aide d'un agent chimique liquide, ne devraient pas être utilisées comme méthodes de retraitement. Les clients qui n'ont pas accès à une méthode de stérilisation appropriée recommandée dans le mode d'emploi de ces endoscopes doivent cesser d'utiliser les endoscopes et les retourner à Karl Storz comme il est indiqué.

Date de début du rappel: 6 avril 2022

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale : 2022-04-13
Alert / recall type
Rappel de produits de santé
Category
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d’otorhinolaryngologie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de gastroentérologie et d'urologie
Companies

Karl Storz Se & Co. Kg

Dr.-Karl-Storz Strasse 34, Tuttlingen

Germany, 78532

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Professionnels de la santé
Hôpitaux
Recall class
Type II
Numéro d’identification
RA-64075