Rappel de produits de santé

Appareils Karl Storz Se & Co. Kg

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Appareils Karl Storz Se & Co. Kg
Problème
Matériel médical - Étiquetage et conditionnement (emballage)
Ce qu’il faut faire

Contactez le fabricant si vous avez besoin d'informations supplémentaires.

Produits visés

Produits touchés Numero de serie ou de lot Numero de modèle ou de catalogue
Cystoscope vidéo numérique flexible Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 11272VNU, 11272VN
Cystoscope vidéo flexible HD-VIEW Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 11272VH-TL, 11272VHU-TL
Bronchofibroscope Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 11005BC1
Urétéroscope Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 11278AC1, 11278AC2, 11278ACU1
Urétéro-néphro-fibroscope vidéo flexible FLEX-XC Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 11278VSU, 11278VU, 11278V/VU, 11278VSA, 11278VSUA, 11278VSE, 11278VSUE, 11278VA, 11278VUA
Cystoscope flexible Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 11272VA, 11272VU, 11272C2, 11272VUE-R, 11272CU1, 11272C1, 11272V, 11272VUE, 11272VUA
Cystoscope pédiatrique flexible Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 11274BCU1
Rhino-laryngo-fibroscope Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 11001RD1
Urétéro-néphro-fibroscope flexible Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 11278A2, 11278AU1

Problème

Cet avis de rappel vise à corriger le mode d'emploi des endoscopes souples visés à l'aide d'une mise à jour à l'étiquette, afin d'indiquer que la désinfection de haut niveau et, pour certains modèles, la stérilisation à l'aide d'un agent chimique liquide, ne devraient pas être utilisées comme méthodes de retraitement. Les clients qui n'ont pas accès à une méthode de stérilisation appropriée recommandée dans le mode d'emploi de ces endoscopes doivent cesser d'utiliser les endoscopes et les retourner à Karl Storz comme il est indiqué.

Date de début du rappel: 6 avril 2022

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d’otorhinolaryngologie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de gastroentérologie et d'urologie
Entreprises

Karl Storz Se & Co. Kg

Dr.-Karl-Storz Strasse 34, Tuttlingen

Germany, 78532

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Professionnels de la santé
Hôpitaux
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-64075