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Appareils d'hémodialyse Fresenius (2013-11-13)
- Date de début :
- 13 novembre 2013
- Date d’affichage :
- 10 février 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-37819
Produits retirés du marché
A. Appareil d'hémodialyse Fresenius 2008K
B. Appareil d'hémodialyse Fresenius 2008K2
C. Appareil d'hémodialyse à domicile Fresenius 2008K
D. Appareil d'hémodialyse Fresenius 2008T
Raison
Les sacs de solution saline se remplissent de façon incorrecte durant la phase de recirculation du réglage du traitement d'hémodialyse. Au cours du réglage, un nouveau dialysat est produit dans l'appareil, afin d'éliminer l'excès d'air qui a été détecté.
Produits touchés
A. Appareil d'hémodialyse Fresenius 2008K
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
190303
190305
190336
190371
190373
190452
Entreprises
- Fabricant
-
Fresenius USA Inc.
4040 Nelson Avenue
Concord
94520
Californie
ÉTATS-UNIS
B. Appareil d'hémodialyse Fresenius 2008K2
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
190610
190630
190633
Entreprises
- Fabricant
-
Fresenius USA Inc.
4040 Nelson Avenue
Concord
94520
Californie
ÉTATS-UNIS
C. Appareil d'hémodialyse à domicile Fresenius 2008K
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
190395
Entreprises
- Fabricant
-
Fresenius USA Inc.
4040 Nelson Avenue
Concord
94520
Californie
ÉTATS-UNIS
D. Appareil d'hémodialyse Fresenius 2008T
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
190729
Entreprises
- Fabricant
-
Fresenius USA Inc.
4040 Nelson Avenue
Concord
94520
Californie
ÉTATS-UNIS