Appareils Gamma Knife (de Leksell)
Marque(s)
Résumé
Elekta publiera un avis relatif à la sécurité sur le terrain le 18 février 2026 pour les appareils Gamme Knife et Elekta Esprit touchés. On ajoutera un nouvel avertissement à ce sujet dans le mode d’emploi.
Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Appareil Gamma Knife® (de Leksell) Perfexion™ |
Tous les lots. |
715000 |
Appareil Gamma Knife® (de Leksell) Icon™ |
Tous les lots. |
1016200 |
Appareil Gamma Knife® (de Leksell) Elekta Esprit™ |
Tous les lots. |
1110200 |
Problème
Lorsque l’on traite un patient avec l’appareil Gamma Knife® (de Leksell), un adaptateur relie le patient à l’appareil. L’adaptateur constitue aussi l’interface entre l’appareil Gamma Knife® et le système d’immobilisation qui permet le traitement. L’appareil Gamma Knife® est doté de trois types d’adaptateurs : l’adaptateur du cadre en G, l’adaptateur du cadre en V et l’adaptateur du masque. Elekta a appris qu’une procédure d’assurance de la qualité (AQ) menée sur un appareil Gamma Knife® avait été lancée alors que les verrous devant stabiliser le lien entre l’adaptateur et le système de positionnement du patient n’étaient pas bien mis, ce qui a entraîné l’échec de la procédure.
Renseignements supplémentaires
Détails
| Elekta Solutions Ab |
| Hagaplan 4, Stockholm, Sweden, 11368 |
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