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Appareils de la famille ACL TOP (2014-06-03)
- Date de début :
- 3 juin 2014
- Date d’affichage :
- 3 juillet 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-40303
Produits retirés de marché
A) ACL Top 500 CTS
B) ACL Top, ACL Top CTS, ACL Top 700 LAS
C) ACL Top 700
D) ACL Top 700 CTS
E) ACL Top 300 CTS
Raison
Une identification erronée des échantillons peut se produire sur un analyseur ACL TOP lorsqu'un ensemble donné d'étapes est effectué et lorsque le système est incapable de lire le code à barres du portoir d'échantillons.
Produits touchés
A) ACL Top 500 CTS
Numéro de lot ou de série
SN 08010100 to 14052901
Numéro de modèle ou de catalogue
0000280040
Entreprises
- Fabricant
-
Instrumentation Laboratory Co.
180 Hartwell Road
Beford
01730-2443
Massachusetts
ÉTATS-UNIS
B) ACL Top, ACL Top CTS, ACL Top 700 LAS
Numéro de lot ou de série
SN 03110101 to 11111174
SN 06020101 to 10080662
SN 08120100 to 14050198
Numéro de modèle ou de catalogue
0000280000
0000280020
0000280030
Entreprises
- Fabricant
-
Instrumentation Laboratory Co.
180 Hartwell Road
Beford
01730-2443
Massachusetts
ÉTATS-UNIS
C) ACL Top 700
Numéro de lot ou de série
SN 09080100 to 14050732
Numéro de modèle ou de catalogue
0000280010
Entreprises
- Fabricant
-
Instrumentation Laboratory Co.
180 Hartwell Road
Beford
01730-2443
Massachusetts
ÉTATS-UNIS
D) ACL Top 700 CTS
Numéro de lot ou de série
SN 09120101 to 14050368
Numéro de modèle ou de catalogue
0000280050
Entreprises
- Fabricant
-
Instrumentation Laboratory Co.
180 Hartwell Road
Beford
01730-2443
Massachusetts
ÉTATS-UNIS
E) ACL Top 300 CTS
Numéro de lot ou de série
SN 11110101 to 14051302
Numéro de modèle ou de catalogue
0000280060
Entreprises
- Fabricant
-
Instrumentation Laboratory Co.
180 Hartwell Road
Beford
01730-2443
Massachusetts
ÉTATS-UNIS