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Rappel de produits de santé

APPAREILS AUTOMATISÉS HOMECHOICE (2016-01-13)

Date de début :
13 janvier 2016
Date d’affichage :
25 janvier 2016
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-56816

Produits touchés

  1. Appareil HomeChoice pour dialyse péritonéale automatisée
  2. Appareil HomeChoice Pro pour dialyse péritonéale automatisée

Raison

En réponse aux plaintes sur le bruit excessif des appareils HOMECHOICE, Baxter met à jour le Guide du patient à domicile HOMECHOICE pour y inclure une discussion sur les bruits de fonctionnement prévus au cours du traitement. Les clients sont prévenus qu’en cas de changement significatif dans le niveau sonore ou d’apparition d’un nouveau son n’ayant jamais été entendu lors du fonctionnement du cycleur HOMECHOICE, ils doivent communiquer avec leur médecin ou leur infirmière ou avec les services techniques de Baxter.

Produits touchés

A. Appareil HomeChoice pour dialyse péritonéale automatisée

Numéro de lot ou de série

Plus de 1000 numéros, contactez le fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 5C4471
  • 5C4471R
Entreprises
Fabricant
Baxter Healthcare Corporation
1 Baxter Parkway
Deerfield
60015
Illinois
ÉTATS-UNIS

B. APPAREIL HOMECHOICE PRO POUR DIALYSE PÉRITONÉALE AUTOMATISÉE

Numéro de lot ou de série

Plus de 1000 numéros, contactez le fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 5C8310
  • 5C8310R
Entreprises
Fabricant
Baxter Healthcare Corporation
1 Baxter Parkway
Deerfield
60015
Illinois
ÉTATS-UNIS

Date de modification :