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Appareils d'analyse chimique de Beckman Coulter (2013-09-11)
- Date de début :
- 11 septembre 2013
- Date d’affichage :
- 27 septembre 2013
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Aides fonctionnelles et matériels médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-35895
Produits retirés du marché
- Appareil d'analyse chimique AU5400 de Beckman Coulter
- Appareil d'analyse chimique AU2700 de Beckman Coulter
- Appareil d'analyse chimique AU400 de Beckman Coulter
- Appareil d'analyse chimique AU640 de Beckman Coulter
- Appareil d'analyse chimique AU680 de Beckman Coulter
- Appareil d'analyse chimique AU480 de Beckman Coulter
- Appareil d'analyse chimique AU5800 de Beckman Coulter
Raison
Beckman Coulter a confirmé que les soupapes ISE Ref (référence) de certaines unités ISE d'appareils d'analyse chimique clinique AU peuvent subir une défaillance prématurée. La défaillance prématurée de la soupape peut être détectée par la présence de bulles d'air dans les tubulures de solution ISE Ref de l'unité ISE. Si des bulles d'air sont présentes, l'exactitude des essais ISE pourrait être compromise.
Produits touchés
A. Appareil d'analyse chimique AU5400 de Beckman Coulter
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
- AU5400
Entreprises
- Fabricant
-
Beckman Coulter Inc.
250, boul. Kraemer Sud
Brea
92821
Californie
ÉTATS-UNIS
B. Appareil d'analyse chimique AU2700 de Beckman Coulter
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
- AU2700
Entreprises
- Fabricant
-
Beckman Coulter Inc.
250, boul. Kraemer Sud
Brea
92821
Californie
ÉTATS-UNIS
C. Appareil d'analyse chimique AU400 de Beckman Coulter
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
- AU400
Entreprises
- Fabricant
-
Beckman Coulter Inc.
250, boul. Kraemer Sud
Brea
92821
Californie
ÉTATS-UNIS
D. Appareil d'analyse chimique AU640 de Beckman Coulter
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
- AU640
Entreprises
- Fabricant
-
Beckman Coulter Inc.
250, boul. Kraemer Sud
Brea
92821
Californie
ÉTATS-UNIS
E. Appareil d'analyse chimique AU680 de Beckman Coulter
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
- AU680
Entreprises
- Fabricant
-
Beckman Coulter Inc.
250, boul. Kraemer Sud
Brea
92821
Californie
ÉTATS-UNIS
F. Appareil d'analyse chimique AU480 de Beckman Coulter
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
- AU480
Entreprises
- Fabricant
-
Beckman Coulter Inc.
250, boul. Kraemer Sud
Brea
92821
Californie
ÉTATS-UNIS
G. Appareil d'analyse chimique AU5800 de Beckman Coulter
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
- AU5810
- AU5820
- AU5830
- AU5840
Entreprises
- Fabricant
-
Beckman Coulter Inc.
250, boul. Kraemer Sud
Brea
92821
Californie
ÉTATS-UNIS