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Rappel de produits de santé

Appareil numérique de mesure de SenTec - Capteur V-Sign 2 (2015-04-17)

Date de début :
17 avril 2015
Date d’affichage :
1 juin 2015
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-53553

Produits retirés de marché

  1. Appareil numérique de mesure de SenTec - Capteur V-Sign 2

Raison

La performance relative à la pression de CO2 (PCO2) n'est pas conforme aux normes de qualité de SenTec visant à assurer la satisfaction des clients. Ce rappel a donc pour objet de demander aux clients de retourner les appareils touchés en vue de les remplacer. L'évaluation des risques de SenTec a permis de conclure qu'il n'y a eu aucune répercussion négative sur la sécurité des patients ou des utilisateurs.

Produits touchés

A. Appareil numérique de mesure de SenTec - Capteur V-Sign 2

Numéro de lot ou de série
  • S/N: 315.124
  • S/N: 315.124
  • S/N: 315.284
  • S/N: 315.284
Numéro de modèle ou de catalogue
  • VS-A/P/N
  • VS-A/P/N
Entreprises
Fabricant

Sentec AG

Ringstrasse 39, Therwil,

Basel land

4106

SUISSE


Date de modification :