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Appareil Icon Auto et Appareil Icon Premo
- Date de début :
- 21 octobre 2011
- Date d’affichage :
- 23 juillet 2012
- Type de communication :
- Retrait de marché d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Aides fonctionnelles et matériels médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-15213
Produits en rappel:
- Appareil Icon Auto
- Appareil Icon Premo
Raison
Il existe un problème de communication entre l'appareil CPAP Icon et le logiciel Infosmart. Il arrive que les modifications apportées aux réglages de la prescription à l'aide du logiciel Infosmart, par le biais de la carte SmartStick, ne soient pas synchronisées avec l'appareil.
Produits touchés
A. Appareil Icon Auto
Numéro de lot ou de série
101101 à 110517
Numéro de modèle ou de catalogue
ICONAAN
Entreprises
- Fabricant
-
Fisher and Paykel Healthcare
B. Appareil Icon Premo
Numéro de lot ou de série
100630 à 110511
Numéro de modèle ou de catalogue
ICONPBN
Entreprises
- Fabricant
-
Fisher and Paykel Healthcare