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Rappel de produits de santé

Apo-Telmisartan/HCTZ (2017-05-02)

Date de début :
2 mai 2017
Date d’affichage :
22 juin 2017
Type de communication :
Retrait de marché d'une drogue
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-63722

Raison

Résultat non conforme aux spécifications concernant la dissolution du test de stabilité

Étendue de la distribution

Grossistes et Détaillants - AB, BC, MB, NB, NF, ON, QC, SK

Produits touchés

Apo-Telmisartan/HCTZ

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 02420023

Forme posologique

Comprimé

Concentration

  • 80 mg de telmisartan
  • 12,5 mg d'hydrochlorothiazide

Numéro de lot ou de série

  • MM2211
  • MM2213

Entreprises

Firme effectuant le retrait
Apotex Inc.
150 autoroute Signet
Toronto
M9L 1T9
Ontario
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Apotex Inc.
150 autoroute Signet
Toronto
M9L 1T9
Ontario
CANADA