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Apo-Telmisartan/HCTZ (2017-05-02)
- Date de début :
- 2 mai 2017
- Date d’affichage :
- 22 juin 2017
- Type de communication :
- Retrait de marché d'une drogue
- Sous-catégorie :
- Médicaments
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Sécurité des produits
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-63722
Raison
Résultat non conforme aux spécifications concernant la dissolution du test de stabilité
Étendue de la distribution
Grossistes et Détaillants - AB, BC, MB, NB, NF, ON, QC, SK
Produits touchés
Apo-Telmisartan/HCTZ
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02420023Forme posologique
Comprimé
Concentration
- 80 mg de telmisartan
- 12,5 mg d'hydrochlorothiazide
Numéro de lot ou de série
- MM2211
- MM2213
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Apotex Inc.
150 autoroute Signet
Toronto
M9L 1T9
Ontario
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Apotex Inc.
150 autoroute Signet
Toronto
M9L 1T9
Ontario
CANADA