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Rappel de produits de santé

Apo-Rosuvastatin (2013-10-28)

Date de début :
28 octobre 2013
Date d’affichage :
21 novembre 2013
Type de communication :
Retrait de marché d'une drogue
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-36695

Produits retirés du marché

A. Apo-Rosuvastatin

Raison

Le résultat d'une analyse des impuretés à 15 mois était très hors norme.

Étendue de la distribution

Grossistes/distributeurs en Alberta, en Colombie-britannique, au Manitoba, au Nouveau-Brunswick, en Terre-Neuve-et-Labrador, en Nouvelle-Écosse, au Nunavut, en Ontario, au Québec et au Saskatchewa

Produits touchés

A. Apo-Rosuvastatin

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02338009
Forme posologique

Comprimés

Concentration
  • 40 mg
Numéro de lot ou de série
  • KA8816
  • KA8807
Entreprises
Firme effectuant le retrait
Apotex Inc.
150, promenade Signet
Toronto
M9L 1T9
Ontario
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Apotex Inc.
150, promenade Signet
Toronto
M9L 1T9
Ontario
CANADA

Date de modification :