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Apo-Risperidone (2015-10-06)
- Date de début :
- 6 octobre 2015
- Type de communication :
- Retrait de marché d'une drogue
- Sous-catégorie :
- Médicaments
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Sécurité des produits
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-55308
Produits touchés
Apo-Risperidone
Raison
Apotex a amorcé le retrait du marché d'un lot en raison d'un résultat non conforme relatif à une impureté non identifiée.
Produits touchés
Apo-Risperidone
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02280396
Forme posologique
Solution
Concentration
1 mg/ml
Numéro de lot ou de série
KV2311
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Apotex Inc.
150 autoroute Signet
Toronto
M9L 1T9
Ontario
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Apotex Inc.
380, rue Elgin Mills Est
Richmond Hill
L4C 5H2
Ontario
CANADA