Cette page Web a été archivée dans le Web

L’information dont il est indiqué qu’elle est archivée est fournie à des fins de référence, de recherche ou de tenue de documents. Elle n’est pas assujettie aux normes Web du gouvernement du Canada et elle n’a pas été modifiée ou mise à jour depuis son archivage. Pour obtenir cette information dans un autre format, veuillez communiquer avec nous.

Archivée

Cette page Web a été archivée dans le Web.

Rappel de produits de santé

Apo-Risperidone (2014-05-12)

Date de début :
12 mai 2014
Date d’affichage :
22 mai 2014
Type de communication :
Retrait de marché d'une drogue
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-39571

Produits retirés du marché

Apo-Risperidone

Raison

Résultat hors norme obtenu pour une impureté à la station de stabilité de 21 mois et de 15 mois pour les lots KE0753 et KH5308, respectivement.

Étendue de la distribution

Grossistes/Distributeur : nationaux et internationaux

Produits touchés

Apo-Risperidone

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02280396
Forme posologique

Solution

Concentration

1 mg/mL

Numéro de lot ou de série

KE0753 - 30 mL
KH5308 - 100 mL

Entreprises
Firme effectuant le retrait
Apotex Inc.
150 autoroute Signet
Toronto
M9L 1T9
Ontario
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Apotex Inc.
150 autoroute Signet
Toronto
M9L 1T9
Ontario
CANADA

Date de modification :