APO-QUETIAPINE XR - Pourrait dépasser la limite acceptable établie de N-nitroso-desalkyl-quetiapine (NNAP)
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
APO-QUETIAPINE XR
Problème
Produits de santé - Qualité du produit
Ce qu’il faut faire
Consultez votre fournisseur de soins de santé avant de cesser d’utiliser le ou les produits touchés, ou pour toute préoccupation quant à votre santé.
Distribution
Nationale
Produits visés
| Marque | Nom du produit | Autorisation de mise en marché | Forme posologique | Concentration | Numéro de lot |
|---|---|---|---|---|---|
| APOTEX | APO-QUETIAPINE XR 50mg | DIN 02457229 | Comprimé (à libération prolongée) | Quétiapine (Fumarate de quétiapine) 50mg | M2213002, M2213003 & M2214445 |
| APOTEX | APO-QUETIAPINE XR 200mg | DIN 02457245 | Comprimé (à libération prolongée) | Quétiapine (Fumarate de quétiapine) 200mg | M2214011 & M2214015 |
Problème
La teneur en N-nitroso-desalkyl-quetiapine (NNAP) pourrait dépasser la limite acceptable établie dans le lot affecté.
Ce que vous devriez faire
- Vérifiez si votre produit est touché.
- Consultez votre fournisseur de soins de santé avant de cesser d’utiliser le ou les produits touchés, ou pour toute préoccupation quant à votre santé.
- Communiquez avec l’entreprise effectuant le rappel si vous avez des questions sur le rappel.
- Signalez tout effet secondaire lié à un produit de santé à Santé Canada.
- Signalez toute autre plainte relative à l’innocuité d’un produit de santé à Santé Canada.
Renseignements supplémentaires
Contexte
Étendue du rappel : Grossistes & Détaillants
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Médicaments
Entreprises
Apotex Inc. 150 Signet Drive, Toronto, ON M9L 1T9
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Soins de santé
Industrie
Distribution
Nationale
Classe de rappel
Type I
Numéro d’identification
RA-76888
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