Rappel de produits de santé

APO-QUETIAPINE XR - Pourrait dépasser la limite acceptable établie de N-nitroso-desalkyl-quetiapine (NNAP)

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
APO-QUETIAPINE XR
Problème
Produits de santé - Qualité du produit
Ce qu’il faut faire

Consultez votre fournisseur de soins de santé avant de cesser d’utiliser le ou les produits touchés, ou pour toute préoccupation quant à votre santé.

Distribution
Nationale

Produits visés

Marque

Nom du produit

Autorisation de mise en marché

Forme posologique

Concentration

Numéro de lot

APOTEX

APO-QUETIAPINE XR 50mg

DIN 02457229

Comprimé (à libération prolongée)

Quétiapine (Fumarate de quétiapine) 50mg

M2213002, M2213003 & M2214445

APOTEX

APO-QUETIAPINE XR 200mg

DIN 02457245

Comprimé (à libération prolongée)

Quétiapine (Fumarate de quétiapine) 200mg

M2214011 & M2214015

Problème

La teneur en N-nitroso-desalkyl-quetiapine (NNAP) pourrait dépasser la limite acceptable établie dans le lot affecté.

Ce que vous devriez faire

  1. Vérifiez si votre produit est touché.
  2. Consultez votre fournisseur de soins de santé avant de cesser d’utiliser le ou les produits touchés, ou pour toute préoccupation quant à votre santé.
  3. Communiquez avec l’entreprise effectuant le rappel si vous avez des questions sur le rappel.
  4. Signalez tout effet secondaire lié à un produit de santé à Santé Canada.
  5. Signalez toute autre plainte relative à l’innocuité d’un produit de santé à Santé Canada.

Renseignements supplémentaires

Contexte

Étendue du rappel : Grossistes & Détaillants

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Médicaments
Entreprises

Apotex Inc. 150 Signet Drive, Toronto, ON M9L 1T9

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Soins de santé
Industrie
Distribution
Nationale
Classe de rappel
Type I
Numéro d’identification
RA-76888

Recevez des notifications

Recevez des notifications pour les rappels et les avis de sécurité nouveaux et mis à jour, par catégorie.

Abonnez-vous