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APO-Norflox 400 mg (2015-08-25)
- Date de début :
- 25 août 2015
- Date d’affichage :
- 31 août 2015
- Type de communication :
- Retrait de marché d'une drogue
- Sous-catégorie :
- Médicaments
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Sécurité des produits
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-54836
Produits touchés
APO-Norflox 400 mg
Raison
Les niveaux des excipients crospovidone et stéarate de magnésium ne correspondent pas aux quantités indiquées dans la documentation réglementaire .
Étendue de la distribution
Grossistes, distributeurs et détaillants
Produits touchés
APO-Norflox 400 mg
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02229524
Forme posologique
Comprimé
Concentration
Norfloxacine 400 mg
Numéro de lot ou de série
MC8181
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Apotex Inc.
150 autoroute Signet
Toronto
M9L 1T9
Ontario
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Apotex Inc.
150 autoroute Signet
Toronto
M9L 1T9
Ontario
CANADA