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Apo-Napro-Na DS Tab 550mg (2016-12-02)
- Date de début :
- 2 décembre 2016
- Date d’affichage :
- 13 décembre 2016
- Type de communication :
- Retrait de marché d'une drogue
- Sous-catégorie :
- Médicaments
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Sécurité des produits
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-61452
Raison
Résultat non conforme aux spécifications concernant la dissolution lors des essais de stabilité.
Étendue de la distribution
Grossistes et détaillants - Canada (AB, BC, NB, NF, ON, QC)
Produits touchés
Apo-Napro-Na DS Tab 550mg
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 01940309
Forme posologique
Comprimé
Concentration
550 mg Naproxène Sodium
Numéro de lot ou de série
MK2992
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Apotex Inc.
150 autoroute Signet
Toronto
M9L 1T9
Ontario
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Apotex Inc.
150 autoroute Signet
Toronto
M9L 1T9
Ontario
CANADA