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Apo-Mycophenolic Acid (2014-08-15)
- Date de début :
- 15 août 2014
- Date d’affichage :
- 2 septembre 2014
- Type de communication :
- Retrait de marché d'une drogue
- Sous-catégorie :
- Médicaments
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Sécurité des produits
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-41269
Produits retirés du marché
Apo-Mycophenolic Acid
Raison
L'énoncé en français qui figure sur l'emballage contenant la plaquette alvéolée de 120 comprimés d'Apo-Mycophenolic Acid à 360 mg comporte une mention erronée au sujet de la concentration du médicament. Il indique que le comprimé contient une dose de 180 mg d'ingrédient actif plutôt que la concentration correcte de 360 mg. Tous les autres renseignements sur le produit, notamment le reste de l'emballage, les prospectus et les étiquettes des plaques alvéolées sont corrects.
Étendue de la distribution
Vente au détail / à l'échelle du pays : Alberta, Colombie-Britannique, Manitoba, Nouveau- Brunswick, Terre-Neuve-et-Labrador, Nouvelle-Écosse, Ontario, Québec et Saskatchewan.
Produits touchés
Apo-Mycophenolic Acid
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02372746
Forme posologique
Comprimés
Concentration
360 mg
Numéro de lot ou de série
KY6601
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Apotex Inc.
150, promenade Signet
Toronto
M9L 1T9
Ontario
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Apotex Inc.
150, promenade Signet
Toronto
M9L 1T9
Ontario
CANADA