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Rappel de produits de santé

Apo-Diltiaz CD (2014-02-21)

Date de début :
3 mars 2014
Date d’affichage :
10 mars 2014
Type de communication :
Retrait de marché d'une drogue
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-38177

Produits retirés du marché

  1. Apo-Diltiaz CD, 120 mg
  2. Apo-Diltiaz CD, 180 mg
  3. Apo-Diltiaz CD, 240 mg
  4. Apo-Diltiaz CD, 300 mg

Raison

Il se peut que la norme de dissolution après une période de 30 heures ne soit pas respectée pour toute la durée de conservation.

Étendue de la distribution

Grossistes et distributeurs dans les provinces suivantes : Alberta, Colombie-Britannique, Manitoba, Terre-Neuve-et-Labrador, Nouvelle- Écosse, Ontario, Québec, Saskatchewan.

Produits touchés

A. Apo-Diltiaz CD, 120 mg

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 02230997

Forme posologique

Capsule à libération contrôlée

Concentration
  • 120 mg
Numéro de lot ou de série
  • KM5030
Entreprises
Firme effectuant le retrait

Apotex Inc.

150, promenade Signet

Toronto

M9L 1T9

Ontario

CANADA

Détenteur d'autorisation de mise en marché

Apotex Inc.

150, promenade Signet

Toronto

M9L 1T9

Ontario

CANADA


B. Apo-Diltiaz CD, 180 mg

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 02230998

Forme posologique

Capsule à libération contrôlée

Concentration
  • 180 mg
Numéro de lot ou de série
  • KH1025
  • KK9634
  • KL5889
  • KH1027
Entreprises
Firme effectuant le retrait

Apotex Inc.

150, promenade Signet

Toronto

M9L 1T9

Ontario

CANADA

Détenteur d'autorisation de mise en marché

Apotex Inc.

150, promenade Signet

Toronto

M9L 1T9

Ontario

CANADA


C. Apo-Diltiaz CD, 240 mg

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 02230999

Forme posologique

Capsule à libération contrôlée

Concentration
  • 240 mg
Numéro de lot ou de série
  • KH1026
Entreprises
Firme effectuant le retrait

Apotex Inc.

150, promenade Signet

Toronto

M9L 1T9

Ontario

CANADA

Détenteur d'autorisation de mise en marché

Apotex Inc.

150, promenade Signet

Toronto

M9L 1T9

Ontario

CANADA


D. Apo-Diltiaz CD, 300 mg

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 02229526

Forme posologique

Capsule à libération contrôlée

Concentration
  • 300 mg
Numéro de lot ou de série
  • KM5025
  • KN2289
Entreprises
Firme effectuant le retrait

Apotex Inc.

150, promenade Signet

Toronto

M9L 1T9

Ontario

CANADA

Détenteur d'autorisation de mise en marché

Apotex Inc.

150, promenade Signet

Toronto

M9L 1T9

Ontario

CANADA