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Rappel de produits de santé

Apo-Diltiaz CD (2013-12-17)

Date de début :
17 décembre 2013
Date d’affichage :
16 janvier 2014
Type de communication :
Retrait de marché d'une drogue
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-37405

Produits retirés du marché

  1. Apo-Diltiaz CD 180 mg
  2. Apo-Diltiaz CD 240 mg
  3. Apo-Diltiaz CD 120 mg

Raison

La spécification relative à la dissolution après une période de 30 heures pourrait ne pas être respectée tout au long de la durée de conservation du produit.

Étendue de la distribution

Grossistes/distributeurs et détaillants en Alberta, en Colombie-britannique, au Manitoba, au Nouveau-Brunswick, au Terre-neuve-et-Labrador, en Nouvelle-Écosse, aux Territoires du Nord-Ouest, en Ontario, à l'Île-du-Prince-Édouard, au Québec et au Saskatchewan.

Produits touchés

A. Apo-Diltiaz CD 180 mg

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02230998
Forme posologique

Capsules de livraison contrôlées

Concentration
  • 180 mg
Numéro de lot ou de série
  • KH1024
Entreprises
Firme effectuant le retrait
Apotex Inc.
150, promenade Signet
Toronto
M9L 1T9
Ontario
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Apotex Inc.
150, promenade Signet
Toronto
M9L 1T9
Ontario
CANADA

B. Apo-Diltiaz CD 240 mg

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02230999
Forme posologique

Capsules de livraison contrôlées

Concentration
  • 240 mg
Numéro de lot ou de série
  • KK3943
Entreprises
Firme effectuant le retrait
Apotex Inc.
150, promenade Signet
Toronto
M9L 1T9
Ontario
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Apotex Inc.
150, promenade Signet
Toronto
M9L 1T9
Ontario
CANADA

C. Apo-Diltiaz CD 120 mg

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02230997
Forme posologique

Capsules de livraison contrôlées

Concentration
  • 120 mg
Numéro de lot ou de série
  • KK3945
Entreprises
Firme effectuant le retrait
Apotex Inc.
150, promenade Signet
Toronto
M9L 1T9
Ontario
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Apotex Inc.
150, promenade Signet
Toronto
M9L 1T9
Ontario
CANADA

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