APO-AMITRIPTYLINE Comprimés: NNORT impureté
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
APO-AMITRIPTYLINE Comprimés
Problème
Produits de santé - Contamination
Ce qu’il faut faire
Pour toute préoccupation quant à votre santé, veuillez consultez votre fournisseur de soins de santé.
Produits visés
| Marque | Nom Du Produit | Autorisation De Mise En Marché | Forme Posologique | Concentration | Lot |
|---|---|---|---|---|---|
| Apotex | APO-AMITRIPTYLINE 10 mg | DIN 02403137 | Comprimé | Chlorhydrate d'amitriptyline 10 MG | PY1833, RM0518 |
| Apotex | APO-AMITRIPTYLINE 25 mg | DIN 02403145 | Comprimé | Chlorhydrate d'amitriptyline 25MG | PV0569 |
Problème
Le lot affecté dépasse la limite d'absorption acceptable provisoire pour l'impureté de nitrosamine N-nitroso-nortriptyline (NNORT).
Ce que vous devriez faire
- Vérifiez si votre produit est touché.
- Consultez votre fournisseur de soins de santé avant de cesser d’utiliser le ou les produits touchés, ou pour toute préoccupation quant à votre santé.
- Communiquez avec l’entreprise effectuant le rappel si vous avez des questions sur le rappel.
- Signalez tout effet secondaire lié à un produit de santé à Santé Canada.
- Signalez toute autre plainte relative à l’innocuité d’un produit de santé à Santé Canada.
Renseignements supplémentaires
Contexte
Étendue du retrait: Grossistes, Détaillants, Établissement de santé
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Médicaments
Entreprises
Apotex Inc
150 Signet Drive, Toronto
ON, M9L 1T9
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Soins de santé
Industrie
Classe de rappel
Type I
Numéro d’identification
RA-74114
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