APO-AMITRIPTYLINE 10mg (2021-04-29)
- Date de début :
- 29 avril 2021
- Type de communication :
- Retrait de marché d'une drogue
- Sous-catégorie :
- Médicaments
- Classification du risque :
- Type I
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Sécurité des produits
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-75519
Dernière mise à jour:
2021-04-30
Résumé
-
Produit:
APO-AMITRIPTYLINE 10mg
Raison
Présence de N-nitrosodiméthylamine (NDMA) en concentration supérieure a la limite acceptable dans le lot affecté.
Étendue de la distribution
Détaillants, Grossistes, Établissement de santé
Produits touchés
APO-AMITRIPTYLINE
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02403137
Forme posologique
Comprimé
Concentration
Chlorhydrate d'amitriptyline 10mg
Numéro de lot ou de série
PY1831
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Apotex Inc.
150 autoroute Signet
Toronto
M9L 1T9
Ontario
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Apotex Inc.
150 autoroute Signet
Toronto
M9L 1T9
Ontario
CANADA