Rappel de produits de santé

APO-AMITRIPTYLINE 10mg (2021-04-13)

Date de début :
13 avril 2021
Type de communication :
Retrait de marché d'une drogue
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type I
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-75397

Dernière mise à jour:
2021-04-14

Résumé

  • Produit:
    APO-AMITRIPTYLINE 10mg

Raison

Présence de N-nitrosodiméthylamine (NDMA) en concentration supérieure a la limite acceptable dans le lot affecté.

Étendue de la distribution

Détaillants, Grossistes,  Établissement de santé

Produits touchés

APO-AMITRIPTYLINE

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 02403137

Forme posologique

Comprimé

Concentration

Chlorhydrate d'amitriptyline 10mg

Numéro de lot ou de série

RF0410

Entreprises

Firme effectuant le retrait

Apotex Inc.

150 autoroute Signet

Toronto

M9L 1T9

Ontario

CANADA

Détenteur d'autorisation de mise en marché

Apotex Inc.

150 autoroute Signet

Toronto

M9L 1T9

Ontario

CANADA