Apo-Acyclovir Comprimé: Impurité NDMA (Mise à jour avec les nouveaux numéros de produit et de lot)
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Apo-Acyclovir Comprimé
Problème
Produits de santé - Contamination
Ce qu’il faut faire
Continuez à prendre votre médicament, sauf si votre fournisseur de soins de santé vous a conseillé d’arrêter. Ce n’est pas nécessaire de retourner votre médicament à la pharmacie. Le fait de ne pas traiter votre maladie présente un risque plus important pour votre santé.
Produits visés
Marque | Nom Du Produit | Autorisation De Mise En Marché | Forme Posologique | Concentration | Lot |
---|---|---|---|---|---|
Apotex | Apo-Acyclovir 200mg | DIN 02207621 | Comprimé | Acyclovir 200mg | RH9370, RH9368, RH9369, TF4466 Nouveaux lots: TE5048, TK5832 |
Apotex | Nouveau produit: Apo-Acyclovir 400mg | DIN 02207648 | Comprimé | Acyclovir 400mg | Nouveaux lots: TH6095, TH6096, TH6098 |
Apotex | Apo-Acyclovir 800mg | DIN 02207656 | Comprimé | Acyclovir 800mg | RT8943, RP8516, RP8517, TE5062, TH6119 Nouveaux lots: TK1734, TK3921 |
Problème
Le lot affecté dépasse la limite de concentration de N-nitrosodiméthylamine (NDMA)
Ce que vous devriez faire
- Continuez à prendre votre médicament, sauf si votre fournisseur de soins de santé vous a conseillé d’arrêter. Ce n’est pas nécessaire de retourner votre médicament à la pharmacie. Le fait de ne pas traiter votre maladie présente un risque plus important pour votre santé.
- Communiquez avec votre fournisseur de soins de santé si vour prenez le médicament en question et que vous avez des préoccupations à l’égard de votre santé.
- Si vous avez des questions au sujet du rappel, communiquez avec Apotex Inc. au 1‑888-628-0732 ou à l’adresse apotex4315@sedgwick.com.
- Signalez tout effet secondaire ou toute plainte relativement à un produit de santé à Santé Canada.
Renseignements supplémentaires
Rappels ou avis précédents
Contexte
Étendue du retrait: Détaillants, Grossistes, Établissement de santé
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Médicaments
Entreprises
Apotex Inc.
150 Signet Drive,
Toronto, Ontario,
M9L 1T9
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Soins de santé
Industrie
Classe de rappel
Type I
Numéro d’identification
RA-64118
Historique
Registre des changements
2022-07-28: Nouveaux numéros de lot ajoutés
2023-08-14: Nouveaux produits et numéros de lot ajoutés
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