ApexPro Telemetry System (2019-09-09)

Date de début :

9 septembre 2019

Date d’affichage :

20 septembre 2019

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-71025

Dernière mise à jour: 2019-09-20

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

ApexPro Telemetry System

Raison

GE Healthcare a été mise au courant de six problèmes potentiels de sécurité qui peuvent se produire en présence des conditions suivantes dans le système ApexPro Telemetry : alarme "No Telem", alarme "Leads Fail" pendant l'ECG, ou encore lorsque l'heure du système est modifiée ou que le système est redémarré. Pour que l'un des problèmes se manifeste, une séquence particulière de conditions doit être observée.

Produits touchés