Rappel de produits de santé

ApexPro Telemetry System (2019-09-09)

Date de début :
9 septembre 2019
Date d’affichage :
20 septembre 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-71025

Dernière mise à jour: 2019-09-20

Produits touchés

ApexPro Telemetry System

Raison

GE Healthcare a été mise au courant de six problèmes potentiels de sécurité qui peuvent se produire en présence des conditions suivantes dans le système ApexPro Telemetry : alarme "No Telem", alarme "Leads Fail" pendant l'ECG, ou encore lorsque l'heure du système est modifiée ou que le système est redémarré. Pour que l'un des problèmes se manifeste, une séquence particulière de conditions doit être observée.

Produits touchés

ApexPro Telemetry System

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

2095032-001

Entreprises
Fabricant

GE Medical Systems Information Technologies, Inc.

8200 W Tower Ave

Milwaukee

53223

Wisconsin

ÉTATS-UNIS