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AORTIC ARCH CANNULAE (2016-07-13)
- Date de début :
- 13 juillet 2016
- Date d’affichage :
- 22 juillet 2016
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-59512
Produits touchés
A. AORTIC ARCH CANNULAE
Raison
Il a été porté à l’attention de Sorin Group USA que l’angle de l’extrémité distale de certaines canules d’arc aortique (numéros de pièces NA-55X7 et NA-55X8, plage de lot particulière) distribuées sur le marché était plus petit que ce qui était mentionné sur l’étiquette. La canule est composée de tubes renforcés de polychlorure de vinyle sans fil (flexible) dont l’extrémité est coudée. L’angle de l’extrémité de la canule défectueuse est d’environ 15 à 20 degrés au lieu d’environ 45 degrés.
Produits touchés
A. AORTIC ARCH CANNULAE
Numéro de lot ou de série
1520100050
1529300028
Numéro de modèle ou de catalogue
NA-5537
NA-5538
Entreprises
- Fabricant
-
Sorin Group USA Inc.
14401 W. 65TH WAY
ARVADA
80004
Colorado
ÉTATS-UNIS